1. 醫療器械注冊(備案) 醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定...
從全球范圍來看，市場對醫療電子產品的需求越來越大，尤其是對計算機斷層掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產品需求的快速增長，帶動了全球醫療電子市場規模的擴大...
申請三類醫療器械許可證的要求： 普通三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積100㎡，倉儲面積＞60㎡）； 2、有合乎要求的經營產品證書； 3、3名相關人員備案信息...
申請三類醫療器械許可證的要求： 普通三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積100㎡，倉儲面積＞60㎡）； 2、有合乎要求的經營產品證書； 3、3名相關人員備案信息...
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